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Risk Manager (m/w/d)

Hamilton Medical AG
Bonaduz

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Risk Manager (m/w/d)

Hamilton Medical ist ein dynamisches, international erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Bonaduz, Schweiz. Unsere Leidenschaft ist die Beatmungstechnologie. Technologie, die das Klinikpersonal dabei unterstützt, das Leben kritisch kranker Patienten zu verbessern. Wir glauben, dass Innovation erforderlich ist, um den Anforderungen der Intensivpflege gerecht zu werden. Um unser multinationales Team zu verstärken, suchen wir in allen Bereichen laufend motivierte Mitarbeitende: vom Softwareentwickler bis zur medizinischen Fachfrau, von der Ingenieurin bis zum Exportfachmann, vom Produktionsmitarbeiter bis zur Regulatory Affairs Spezialistin und von der Projektleiterin bis zum Produktmanager.

Aufgaben:

  • Durchführen von Risikobeurteilungen für unsere Beatmungsgeräte und Zubehörteile über den gesamten Lebenszyklus in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Spezialisten aus Entwicklung, Produktion und Post-Produktions-Beobachtung
  • Sicherstellung einer lückenlosen Risiko-Dokumentation und entsprechendem Reporting
  • Sicherstellung, dass Vorschriften und Normen betr. Risikomanagement (z.B. MDR, ISO 14971) erfüllt werden
  • Unterstützung bei internen und externen Audits, internationalen Zulassungen und der Kommunikation mit Behörden
  • Aktive Mitgestaltung des Risikomanagements durch Erkennung von Optimierungen von verwendeten Methoden und Prozessen, um die Effektivität und Effizienz des Risikomanagements nachhaltig zu verbessern

Anforderungen:

  • Abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher, elektrischer oder medizintechnischer Richtung oder vergleichbare Erfahrung
  • Erfahrung in der Ausübung des Managens von Risiken, idealerweise in der Medizintechnik
  • Eigenständige sowie exakte Arbeitsweise und Spass an der Arbeit im Team
  • Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse oder Bereitschaft, diese eigenständig zu erlernen